forex trading logo
ЦИСПЛАТИЛ ® PDF Печать E-mail

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

препарата

ЦИСПЛАТИЛ ®

СОСТАВ

1 флакон для инъекций содержит 10 мг, 25 мг или 50 мг цисплатина.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ЦИСПЛАТИЛ - противоопухолевый цитостатик, избирательно и преимущественно подавляющий синтез ДНК.

Основное действие препарата состоит в деструкции молекулы ДНК. Ингибирование синтеза ДНК и клеточных протеинов носит только вторичный характер.



После введения ЦИСПЛАТИЛ быстро распределяется в тканях, достигая наибольших концентраций в печени и в почках, и минимальной - в церебральной ткани.

ЦИСПЛАТИЛ выделяется преимущественно с мочой, причем выделению способствует форсированный диурез.

 

ПОКАЗАНИЯ

ЦИСПЛАТИЛ показан для лечения злокачественных опухолей яичка, рака яичников, шейки матки, эндометрия, мочевого пузыря, пищевода, кожи.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность, кормление грудью, а также аллергические реакции на препараты, содержащие платину.

 

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Наиболее частым побочным явлением при лечении ЦИСПЛАТИЛОМ является нефротоксичность, степень которой зависит от дозы. Накопление препарата может явиться показанием к ограничению дозы. Почечная недостаточность, выражающаяся в увеличении уровня мочевины или креатинина, а также в снижении клиренса креатинина, может наблюдаться у отдельных боль ных, получающих дозу более 50 мг/м". Также может наблюдаться ототоксическое действие, выражающееся в шуме в ушах, потере слуха в диапазоне высоких частот (от 4000 до 8000 Гц). Потеря слуха в диапазоне частот звуковой речи встречается редко.

У некоторых больных, получавших ЦИСПЛАТИЛ, может наблюдаться миелодепрессия, выражающаяся в лейкопении, тромбоцитопении или анемии, с максимальным ее проявлением на З-й неделе и восстановлением обычно к 5-6 неделе.

У многих больных в течение 1-4 ч после введения препарата возникает тошнота и рвота, что может служить причиной для прерывания лечения.

Иногда может развиваться потеря вкуса и чувствительности, могут наблюдаться сердечные нарушения, анорексия и повышение активности трансаминаз.

 

ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

Не рекомендуется применение ЦИСПЛАТИЛА в сочетании с аминогликозидами по причине синергического нефро- и ототоксического действия.

Перед началом лечения необходимо снимать аудиограмму и проводить неврологическое обследование.

В ходе лечения необходим контроль за общим анализом, формулой крови и электролитным балансом (особенно за ионами магния, кальция, калия).

 

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

ЦИСПЛАТИЛ вводится внутривенно.

Разовая доза для детей и взрослых: от 50 до 100 мг/м2 поверхности тела при внутривенном введении каждые 3-6 недель, чаще всего единовременно или разбивая дозу на 5 дней.

Предварительная гидратация выполняется путем внутривенного ведения 1-2 л 5% раствора глюокозы в течение 8-12 ч. После введения препарата следует в течение суток поддерживать гидратацию и соответствующий диурез.

ЦИСПЛАТИЛ обычно применяется в комбинированной терапии, где доза препарата варьируется в зависимости от схемы лечения.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Флаконы 10 мг, 25 мг и 50 мг по 1,5 или 10 штук в упаковке с растворителем.

 

Быстрый поиск